藥用玻璃瓶的品質保證重中(zhong)之重關鍵取決(jue)于無菌(jun)檢測，就(jiu)這一點來講，一個優良(liang)的無菌(jun)檢測性包(bao)裝是(shi)不可或缺的。
藥用玻璃瓶的無菌檢(jian)測性風險(xian)性一(yi)般來(lai)自以下內容：
一，殺菌加工工藝的可信性；二，原料的微生物菌種環境污染水準；三，是(shi)(shi)不是(shi)(shi)制訂了(le)健全(quan)的無菌檢測(ce)確保體(ti)系管理；四(si)，是不是制訂了健全的無(wu)菌檢測(ce)確(que)保體(ti)系管(guan)理(li)；
那麼確保藥用玻璃瓶的無菌檢測性必須從以下內容下手：
1.應當選(xuan)用(yong)有效的(de)殺菌(jun)方法，可以(yi)超(chao)過完全的(de)殺菌(jun)實(shi)際效果(guo)，一般(ban)來講多(duo)選(xuan)用(yong)環氧乙烷滅菌(jun)或(huo)是鈷60殺菌(jun)方法開展殺菌(jun)解決。2對原料(liao)(liao)微生物(wu)菌(jun)(jun)(jun)種環(huan)境污染水準開展(zhan)測試(shi)，一般來講(jiang)固態原材(cai)料(liao)(liao)中微生物(wu)菌(jun)(jun)(jun)種遍布將會不是勻稱的(de)，造成試(shi)品檢測結果不一定可(ke)以意(yi)味著整批原材(cai)料(liao)(liao)的(de)總(zong)體狀況。應當制訂原輔材(cai)料(liao)(liao)的(de)有關購置規范，要求相對的(de)微生物(wu)菌(jun)(jun)(jun)種程度(du)。3.選用(yong)優秀加工(gong)工(gong)藝開(kai)展制造，確保(bao)瓶體密封性優良，選用(yong)密閉性優良的配蓋(gai)，進而合理(li)確保(bao)密封的密閉性。4.制訂健全的無菌檢測體系管理，確(que)保生產(chan)車間(jian)的環(huan)境，及(ji)其(qi)凈化車間(jian)的有(you)關規范超過(guo)GMP的規定及(ji)其(qi)公司自(zi)設規范。