藥用玻璃瓶的(de)品質保證(zheng)重中之重關鍵取決于(yu)無(wu)菌檢測(ce)，就這一點來(lai)講，一個優良的(de)無(wu)菌檢測(ce)性包(bao)裝(zhuang)是不可或缺(que)的(de)。
藥用玻璃瓶的無(wu)菌(jun)檢測性風險性一般來自(zi)以(yi)下內容：
一，殺菌加工工藝的可信性；二，原料的微生物菌種環境污染水準；三，是不是制訂了(le)健(jian)全的(de)無(wu)菌(jun)檢測(ce)確保體系(xi)管理；四，是不是制(zhi)訂(ding)了健(jian)全的無菌檢(jian)測確保體系管理；
那麼確保藥用玻璃瓶的無菌檢測性必須從以下內容下手：
1.應(ying)當選用(yong)有效的殺(sha)菌(jun)方法，可(ke)以(yi)超(chao)過完全的殺(sha)菌(jun)實際效果，一般來(lai)講(jiang)多選用(yong)環氧乙烷滅菌(jun)或(huo)是鈷60殺(sha)菌(jun)方法開展(zhan)殺(sha)菌(jun)解決(jue)。2對原料微生物菌(jun)種環境污染水準開展測試(shi)，一般(ban)來講固態原材(cai)料中(zhong)微生物菌(jun)種遍布(bu)將會不(bu)(bu)是勻稱(cheng)的(de)，造成試(shi)品檢測結果不(bu)(bu)一定(ding)可以意味著整批原材(cai)料的(de)總體狀(zhuang)況(kuang)。應當制訂(ding)原輔材(cai)料的(de)有關購置規范，要求(qiu)相對的(de)微生物菌(jun)種程度。3.選(xuan)用優(you)秀加工工藝開展(zhan)制造，確保瓶體(ti)密(mi)封(feng)性(xing)優(you)良，選(xuan)用密(mi)閉性(xing)優(you)良的配蓋，進而合理確保密(mi)封(feng)的密(mi)閉性(xing)。4.制訂健全(quan)的(de)(de)無菌檢(jian)測體系管理，確保生產車間的(de)(de)環境，及其凈化車間的(de)(de)有(you)關規范超過GMP的(de)(de)規定及其公司(si)自設規范。